Testes de sangue oculto nas fezes baseados em guáiaco versus testes imunoquímicos fecais para o rastreamento do câncer colorretal em indivíduos de risco médio
gFOBT vs FIT Grobbee EJ, Wisse PHA, Schreuders EH, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022;6:Art. No.: CD009276 DOI: 10.1002/14651858.CD009276.pub2
63 estudos incluídos · 3.769.574 participantes — Cochrane Colorectal Group. Última busca em 25 de junho de 2019 (busca de atualização em 14 de setembro de 2021).
P · População
Indivíduos assintomáticos, de risco médio, com mais de 40 anos, convidados para rastreamento populacional de câncer colorretal Risco médio exclui pessoas com sintomas, com história pessoal ou familiar relevante ou com outros fatores de risco aumentado.
T · Testes índice
Teste de sangue oculto nas fezes baseado em guáiaco (gFOBT) vs. Teste imunoquímico fecal (FIT) gFOBT: Qualitativo; detecta a atividade pseudo-peroxidase do heme. Reage também com heme não humano e com peroxidases de alguns vegetais. · FIT: Qualitativo ou quantitativo; detecta globina humana por anticorpos. Cortes analisados: 10 e 20 µg de hemoglobina por grama de fezes.
A · Condição-alvo
Câncer colorretal · Neoplasia avançada Neoplasia avançada: Câncer colorretal somado a adenomas avançados (lesão de 10 mm ou maior, e/ou com pelo menos 25% de componente viloso, e/ou com displasia de alto grau).
R · Padrão de referência
Colonoscopia Quando a colonoscopia não era completada, usou-se colonografia por tomografia computadorizada ou enema baritado de duplo contraste como substituto.
Neoplasia avançada
Conjunto de análise: Estudos "reference standard: all" (todos fizeram colonoscopia)
gFOBT · Neoplasia avançada
TESTE DE REFERÊNCIA 11 estudos · 17.622 participantes
Frequências naturais · coorte de 10.000 (10% de neoplasia avançada)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 150 | 540 | 690 |
| Teste negativo | 850 | 8.460 | 9.310 |
Sensibilidade
15%
IC 95%: 12% – 20%
Especificidade
94%
IC 95%: 92% – 96%
Valor Preditivo Positivo
21,7%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
90,9%
na prevalência da coorte
De 1.000 pessoas com a condição, este teste
detecta 150 e deixa de detectar
850. Entre as 9.000 sem a condição, 540 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
FIT (corte 10 µg Hb/g) · Neoplasia avançada
SUPERIOR 16 estudos · 49.081 participantes · corte de 10 µg de hemoglobina por grama de fezes — Superior ao gFOBT (sensibilidade significativamente maior; especificidade semelhante); P < 0,001.
Frequências naturais · coorte de 10.000 (10% de neoplasia avançada)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 330 | 630 | 960 |
| Teste negativo | 670 | 8.370 | 9.040 |
Sensibilidade
33%
IC 95%: 27% – 40%
Especificidade
93%
IC 95%: 90% – 95%
Valor Preditivo Positivo
34,4%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
92,6%
na prevalência da coorte
De 1.000 pessoas com a condição, este teste
detecta 330 e deixa de detectar
670. Entre as 9.000 sem a condição, 630 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
FIT (corte 20 µg Hb/g) · Neoplasia avançada
SUPERIOR corte de 20 µg de hemoglobina por grama de fezes — Superior ao gFOBT (sensibilidade significativamente maior; especificidade semelhante); P = 0,002.
Frequências naturais · coorte de 10.000 (10% de neoplasia avançada)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 260 | 270 | 530 |
| Teste negativo | 740 | 8.730 | 9.470 |
Sensibilidade
26%
IC 95%: 21% – 31%
Especificidade
97%
IC 95%: 95% – 98%
Valor Preditivo Positivo
49,1%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
92,2%
na prevalência da coorte
De 1.000 pessoas com a condição, este teste
detecta 260 e deixa de detectar
740. Entre as 9.000 sem a condição, 270 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
A revisão não tabula contagem de estudos e participantes separadamente para o corte de 20 µg.
Câncer colorretal
Conjunto de análise: Estudos "reference standard: all" (todos fizeram colonoscopia)
gFOBT · Câncer colorretal
TESTE DE REFERÊNCIA 9 estudos · 17.340 participantes
Frequências naturais · coorte de 10.000 (1% de câncer colorretal)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 39 | 594 | 633 |
| Teste negativo | 61 | 9.306 | 9.367 |
Sensibilidade
39%
IC 95%: 25% – 55%
Especificidade
94%
IC 95%: 91% – 96%
Valor Preditivo Positivo
6,2%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
99,3%
na prevalência da coorte
De 100 pessoas com a condição, este teste
detecta 39 e deixa de detectar
61. Entre as 9.900 sem a condição, 594 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
FIT (corte 10 µg Hb/g) · Câncer colorretal
SUPERIOR 13 estudos · 42.335 participantes · corte de 10 µg de hemoglobina por grama de fezes — Superior ao gFOBT (sensibilidade significativamente maior; especificidade semelhante); P = 0,001.
Frequências naturais · coorte de 10.000 (1% de câncer colorretal)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 76 | 594 | 670 |
| Teste negativo | 24 | 9.306 | 9.330 |
Sensibilidade
76%
IC 95%: 57% – 88%
Especificidade
94%
IC 95%: 87% – 97%
Valor Preditivo Positivo
11,3%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
99,7%
na prevalência da coorte
De 100 pessoas com a condição, este teste
detecta 76 e deixa de detectar
24. Entre as 9.900 sem a condição, 594 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
FIT (corte 20 µg Hb/g) · Câncer colorretal
SUPERIOR corte de 20 µg de hemoglobina por grama de fezes — Superior ao gFOBT (sensibilidade significativamente maior; especificidade semelhante); P = 0,035.
Frequências naturais · coorte de 10.000 (1% de câncer colorretal)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 65 | 396 | 461 |
| Teste negativo | 35 | 9.504 | 9.539 |
Sensibilidade
65%
IC 95%: 46% – 80%
Especificidade
96%
IC 95%: 91% – 98%
Valor Preditivo Positivo
14,1%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
99,6%
na prevalência da coorte
De 100 pessoas com a condição, este teste
detecta 65 e deixa de detectar
35. Entre as 9.900 sem a condição, 396 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
A revisão não tabula contagem de estudos e participantes separadamente para o corte de 20 µg.
Câncer colorretal
Sobre o desenho: Só os participantes com teste positivo fizeram colonoscopia; os negativos foram seguidos por pelo menos um ano e os falsos negativos foram identificados pelos carcinomas de intervalo. Este desenho estima a sensibilidade do programa de rastreamento.
Conjunto de análise: Estudos "reference standard: positive" (só os positivos fizeram colonoscopia)
gFOBT · Câncer colorretal
TESTE DE REFERÊNCIA 12 estudos · 1.349.890 participantes
Frequências naturais · coorte de 10.000 (1% de câncer colorretal)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 59 | 198 | 257 |
| Teste negativo | 41 | 9.702 | 9.743 |
Sensibilidade
59%
IC 95%: 55% – 64%
Especificidade
98%
IC 95%: 98% – 99%
Valor Preditivo Positivo
23,0%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
99,6%
na prevalência da coorte
De 100 pessoas com a condição, este teste
detecta 59 e deixa de detectar
41. Entre as 9.900 sem a condição, 198 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
Neste desenho, os falsos negativos são identificados por carcinomas de intervalo, o que tende a subestimá-los e, portanto, a superestimar a sensibilidade.
FIT (corte 10 µg Hb/g) · Câncer colorretal
SUPERIOR 10 estudos · 1.274.115 participantes · corte de 10 µg de hemoglobina por grama de fezes — Superior ao gFOBT (sensibilidade significativamente maior; especificidade significativamente menor); P < 0,001.
Frequências naturais · coorte de 10.000 (1% de câncer colorretal)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 89 | 594 | 683 |
| Teste negativo | 11 | 9.306 | 9.317 |
Sensibilidade
89%
IC 95%: 80% – 95%
Especificidade
94%
IC 95%: 92% – 95%
Valor Preditivo Positivo
13,0%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
99,9%
na prevalência da coorte
De 100 pessoas com a condição, este teste
detecta 89 e deixa de detectar
11. Entre as 9.900 sem a condição, 594 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
FIT (corte 20 µg Hb/g) · Câncer colorretal
SUPERIOR corte de 20 µg de hemoglobina por grama de fezes — Superior ao gFOBT (sensibilidade significativamente maior; especificidade significativamente menor); P < 0,001.
Frequências naturais · coorte de 10.000 (1% de câncer colorretal)
| Com a condição | Sem a condição | Total | |
|---|---|---|---|
| Teste positivo | 89 | 495 | 584 |
| Teste negativo | 11 | 9.405 | 9.416 |
Sensibilidade
89%
IC 95%: 85% – 92%
Especificidade
95%
IC 95%: 94% – 96%
Valor Preditivo Positivo
15,2%
na prevalência da coorte
Valor Preditivo Negativo
99,9%
na prevalência da coorte
De 100 pessoas com a condição, este teste
detecta 89 e deixa de detectar
11. Entre as 9.900 sem a condição, 495 recebem
encaminhamento desnecessário ao padrão de referência.
A revisão não tabula contagem de estudos e participantes separadamente para o corte de 20 µg.
Comparação visual de acurácia
Cada barra é a estimativa sumária da revisão. A leitura justa compara os
testes mantendo a especificidade no mesmo patamar — sensibilidade e
especificidade não devem ser interpretadas isoladamente.
Estudos "reference standard: all" (todos fizeram colonoscopia)
Estudos "reference standard: positive" (só os positivos fizeram colonoscopia)
O que esta revisão mostra
- O teste imunoquímico fecal tem sensibilidade maior que o teste baseado em guáiaco para câncer colorretal e para neoplasia avançada, mantida a especificidade igual.
- A diferença é mais marcante para o câncer já estabelecido: em estudos próximos de um programa real, o teste imunoquímico deixa de detectar cerca de 1 em cada 9 cânceres, contra cerca de 4 em cada 10 do teste de guáiaco.
- O teste imunoquímico quantitativo permite ajustar o ponto de corte conforme a capacidade de colonoscopia do serviço; os cortes de 10 e de 20 µg de hemoglobina por grama de fezes têm desempenho parecido.
- O ganho de sensibilidade pode vir com mais colonoscopias desnecessárias, a depender do desenho de estudo e do ponto de corte — sensibilidade e especificidade devem ser lidas em conjunto.
- Limitações: sem classificação formal de certeza; evidência quase toda de países de alta renda; a revisão mede acurácia diagnóstica, não redução de mortalidade.
De 100 pessoas com neoplasia avançada…
Estudos "reference standard: all" (todos fizeram colonoscopia)
gFOBT
100 pessoas com a condição
15 detectadas
15 detectadas
85 perdidas
FIT (corte 10 µg Hb/g)
100 pessoas com a condição
33 detectadas
33 detectadas
67 perdidas
FIT (corte 20 µg Hb/g)
100 pessoas com a condição
26 detectadas
26 detectadas
74 perdidas
De 100 pessoas com câncer colorretal…
Estudos "reference standard: all" (todos fizeram colonoscopia)
gFOBT
100 pessoas com a condição
39 detectadas
39 detectadas
61 perdidas
FIT (corte 10 µg Hb/g)
100 pessoas com a condição
76 detectadas
76 detectadas
24 perdidas
FIT (corte 20 µg Hb/g)
100 pessoas com a condição
65 detectadas
65 detectadas
35 perdidas
De 100 pessoas com câncer colorretal…
Estudos "reference standard: positive" (só os positivos fizeram colonoscopia)
gFOBT
100 pessoas com a condição
59 detectadas
59 detectadas
41 perdidas
FIT (corte 10 µg Hb/g)
100 pessoas com a condição
89 detectadas
89 detectadas
11 perdidas
FIT (corte 20 µg Hb/g)
100 pessoas com a condição
89 detectadas
89 detectadas
11 perdidas
Estudos incluídos
63 estudos · 3.769.574 participantes.
Estudos prospectivos e retrospectivos; estudos de caso-controle foram excluídos. Programas de rastreamento de base populacional, quase todos em países de alta renda. Os 63 estudos foram divididos em dois conjuntos de análise conforme o desenho. A busca de atualização de 2021 encontrou um estudo pequeno adicional, ainda aguardando classificação, não incluído nas análises.
Avaliação de qualidade
Ferramenta QUADAS-2
Classificação Sem classificação GRADE formal de certeza; qualidade dos estudos avaliada como majoritariamente alta
Esta revisão de acurácia diagnóstica não traz uma tabela GRADE de certeza por desfecho. A qualidade foi avaliada pela ferramenta QUADAS-2: em ambos os desenhos e nos quatro domínios, o risco de viés foi alto em menos de 20% dos estudos. Análises de sensibilidade excluindo os estudos de maior risco de viés não alteraram as conclusões — o FIT permaneceu superior. Principal limitação para outros contextos: quase todos os estudos vêm de países de alta renda, o que configura evidência indireta para sistemas de saúde de baixa e média renda.
Síntese clínica
Em adultos assintomáticos de risco médio acima dos 40 anos, dentro de programas de rastreamento populacional de câncer colorretal, o teste imunoquímico fecal detecta mais doença que o teste baseado em guáiaco. A vantagem é consistente: em todas as análises da revisão — câncer ou neoplasia avançada, comparação direta ou indireta — quando a especificidade dos dois testes é igualada, o teste imunoquímico tem sensibilidade maior. Em estudos próximos de um programa real, deixa de detectar cerca de 1 em cada 9 cânceres, contra cerca de 4 em cada 10 do teste de guáiaco.
Ainda assim, é preciso calibrar a expectativa: mesmo o melhor teste perde parte da doença numa única rodada de rastreamento, e esta revisão mede acurácia diagnóstica, não redução de mortalidade. A confiança nos achados é razoável — estudos majoritariamente de boa qualidade e resultados robustos à exclusão dos de maior risco de viés —, mas não há classificação formal de certeza, e quase toda a evidência vem de países de alta renda, o que limita a transposição direta para contextos como os de Moçambique e Angola.